[Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig]
[Generischer Name]
Pulsoximeter
[Markenname]
Pulsoximeter OX-104
[Kontraindikationen]
Verwendungszweck (Patienten)
- Dieses Produkt ist für Patienten ab 15 kg bestimmt.. Nicht bei Säuglingen oder Kleinkindern unter diesem Alter anwenden.
- Wenn Sie einen Herzschrittmacher verwenden, konsultieren Sie vor der Verwendung eines Pulsoximeters Ihren Arzt.
Begleitende Medizinprodukte
- Nicht in Bereichen verwenden, die durch Strahlung oder MRT kontrolliert werden (Magnetresonanztomographie) Ausrüstung. (Dies kann zu Fehlfunktionen, Schäden oder Ausfällen führen.)
Wie benutzt man
- Tragen Sie das Gerät nicht über lange Zeiträume oder kontinuierlich.
- Nicht an verletzten Fingern tragen.
[Warnungen]
- Nicht in oder in Verbindung mit hyperbarer Sauerstoffausrüstung verwenden. (Dies kann zu Fehlfunktionen, Schäden oder Ausfällen führen.)
- Nicht in Gegenwart entzündlicher Substanzen verwenden (Anästhesiegase, Sauerstoff in hoher Konzentration, Benzin usw.) oder entzündliche Dämpfe. (Dies kann einen Brand verursachen.)
[Produktspezifikationen]
[Messbereich]
SpO2: 70-99%
Puls: 30-250 bpm
PI: 0,3-20,0%
[Messgenauigkeit]
SpO2: 70-99%: ± 2% (Keine Regelung für Werte unter 70 %)
Puls: 30-100 Schläge/Minute: ±2 Schläge/min, 100-250 Schläge/min: ± 2%
PI: 0,3-1,0%: ±0,2%, 1,1-20,0%: ±2,0%
[Anwendungshinweise]
(1) Nutzungsbedingungen und grundlegende Vorsichtsmaßnahmen
1. Lesen Sie vor Gebrauch die Bedienungsanleitung.
2. Nicht für andere Zwecke als die Messung der Blutsauerstoffsättigung, der Pulsfrequenz und des Perfusionindex verwenden.
3. Nicht reparieren oder modifizieren.
4. Nicht auf anderen Körperteilen als den Fingern anwenden.
5. Halten Sie den Finger sauber.
(2) Vorsichtsmaßnahmen während der Verwendung
1. Wenn eine Fehlfunktion am Gerät festgestellt wird, stellen Sie die Benutzung sofort ein.
2. Wenn Sie an Ihrem Körper oder dem Gerät Anomalien feststellen, stellen Sie die Anwendung sofort ein.
3. Nicht gleichzeitig mit medizinischen Geräten wie elektrochirurgischen Einheiten verwenden.
4. Bewegen Sie Ihren Finger oder Körper während der Messung nicht.
5. Die Messung ist in den folgenden Fällen möglicherweise nicht genau:
- Wenn eine hohe Menge an abnormalem Hämoglobin vorhanden ist (wie Carboxyhämoglobin)
- Wenn Pigmente (wie Methylenblau) sind im Blut vorhanden
- Wenn die Blutzirkulation an der Messstelle unzureichend ist
- Wenn das Gerät am selben Arm wie das Blutdruckmessgerät getragen wird
- Wenn Umgebungslicht, wie Beleuchtung, Leuchtstofflicht oder direktes Sonnenlicht, zu stark ist
- Beim Auftragen von Nagellack oder Handcreme
- Wenn das Gerät nicht korrekt am Finger getragen wird
- Bei angeregter Bewegung
6. Ziehen Sie nicht am Gerät am Riemen.
(3) Vorsichtsmaßnahmen nach der Anwendung
1. Wischen Sie den Fingerhalter nach Gebrauch mit einem in Reinigungsalkohol getränkten Tuch ab.
2. Beim Reinigen mit einem weichen, mit Wasser oder mildem Reinigungsmittel angefeuchteten Tuch abwischen und anschließend mit einem trockenen Tuch trocknen.
[Wartungs- und Inspektionsinformationen]
(1) Sollten Sie Störungen oder Anomalien bei diesem Produkt feststellen, wenden Sie sich bitte an die entsprechenden Kontaktdaten.
(2) Wenn Sie dieses Produkt nach längerer Nichtbenutzung verwenden, stellen Sie vor der erneuten Benutzung sicher, dass es ordnungsgemäß und sicher funktioniert.
(3) Zur Reinigung des Hauptgeräts ein Tuch in Wasser oder lauwarmem Wasser anfeuchten und damit auswischen.
(4) Seien Sie beim Reinigen vorsichtig, um den Sensor nicht zu zerkratzen.. Öffnen Sie das Produkt nicht mit Gewalt.
[Name und Adresse des Herstellers und des Händlers]
Hersteller: Doretec Co., Ltd.
Adresse: 2-3-9 Ryutsu Danchi, Stadt Koshigaya, Präfektur Saitama
Hersteller: Shenzhen Yimi Life Technology Co., Ltd.
Land: Volksrepublik China
Verteiler:
Doretec Co., Ltd. Kundendienst
2-3-9 Ryutsu Danchi, Stadt Koshigaya, Präfektur Saitama, 343-0824
Tel: 0120-875-019 (Mo-Fr 9:00-12:00, 13:00-17:00, ausgenommen Feiertage und vom Unternehmen festgelegte Feiertage)
[Verwendungszweck]
Transkutane arterielle Sauerstoffsättigung messen und anzeigen.
Medizinprodukteklassifizierung: Medizinprodukt mit besonderer Wartungsbeschränkung / Speziell ausgewiesenes Medizinprodukt
Zertifizierungsnummer für Medizinprodukte: 305AKBZX00017000